Algerica

Внимание! Това лекарство може да е особено нежелателно да взаимодейства с алкохол! Повече информация.

Показания за употреба

- невропатична болка при възрастни;

- допълнителна терапия за епилепсия с частични конвулсивни припадъци (със или без вторична генерализация) при възрастни;

- генерализирани тревожни разстройства при възрастни;

- фибромиалгия при възрастни.

Възможни аналози (заместители)

Активно вещество, група

Доза от

Противопоказания

- деца и юноши под 18 години;

- кърмене (кърмене);

- свръхчувствителност към прегабалин или към други компоненти на лекарството.

Трябва да се внимава при предписване на лекарството в следните случаи: нарушена бъбречна функция; едновременна употреба с лоразепам, етанол, оксикодон; пациенти в напреднала възраст (над 65 години); сърдечна недостатъчност; история на зависимостта от наркотици, история на енцефалопатия; диабет.

Как да използвате: дозировка и курс на лечение

Вътре, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg, разделена на 2 или 3 дози. Капсулата се препоръчва да се поглъща цяла, без дъвчене или смачкване, с много вода..

Продължителността на лечението и дозата на лекарството се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.

Невропатична болка: началната доза е 150 mg на ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 3-7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден, а ако е необходимо, след още 7 дни дозата може да бъде увеличена до 600 mg на ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

Допълнителна терапия на епилепсия с частични конвулсивни припадъци (със или без вторично генерализиране): начална доза - 150 mg на ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната толерантност на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден, а ако е необходимо, след още 7 дни дозата може да бъде увеличена до 600 mg на ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

Генерализирани тревожни разстройства: началната доза е 150 mg на ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната поносимост на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg на ден, ако е необходимо след още 7 дни - до 600 mg на ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

Фибромиалгия: началната доза е 150 mg на ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната поносимост на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg на ден, а при необходимост след още 7 дни - до 600 mg на ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

Ако е необходимо да се спре лечението, се препоръчва отмяната на лекарството да се извършва постепенно в продължение на минимум 1 седмица.

фармакологичен ефект

Антиепилептично лекарство. Прегабалинът е алкилов аналог на гама-аминомаслена киселина (GABA), има антиепилептично и антиконвулсивно действие. Употребата на прегабалин води до намаляване на освобождаването на болкови невротрансмитери (включително глутамат, норепинефрин и вещество Р) в синаптичната цепнатина при възбуждане на невроните. В резултат на такива промени проводимостта на импулса селективно се потиска под въздействието на прегабалин. Трябва да се отбележи, че прегабалинът потиска възбудимостта на мрежа от неврони само при патологични състояния..

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се класифицира според препоръките на СЗО: много често (> 10%); често (> 1%, но 0,1%, но 0,01%, но *

Algerica

Инструкции за употреба:

Алжирка - антиконвулсивно лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствената форма за освобождаване на Algerica е капсули: непрозрачна, черна TEVA печат върху капака, капсулите съдържат частично пресовани и гранулирани прахове с бял или почти бял цвят; 25 mg всеки - капачка и калъф светло жълт, надписът върху калъфа - „7622”; 50 mg всеки - капачка и калъф светло жълт с радиална черна ивица, надписът върху калъфа е „7623”; 75 mg всяка - розова капачка, светло жълто тяло с надпис "7624"; 150 mg всеки - капак и тяло светло жълто, надписът върху тялото - „7626”: 300 mg всеки - розов капак, върху тялото светло жълт надпис „7621” (7 бр. В блистери, 2 или 8 всеки блистери в картонен пакет).

Състав 1 капсула:

• Активно вещество: прегабалин - 25, 50, 75, 150 или 300 mg;
• Допълнителни компоненти (25/50/75/150/300 mg): талк - 9/18/8/16/32 mg, манитол - 43/86/10/20/40 mg, предварително желатинизирано царевично нишесте - 7/14/7 / 14/28 mg.

Съставът на обвивката на капсулата:

• 25 mg "7622 / TEVA": размер № 3, 48 mg; случай: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%;
• 50 mg "7623 / TEVA": размер № 2, 61 mg; случай: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%;
• 75 mg "7624 / TEVA": размер № 3, 48 mg; случай: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2,1747%, багрило железен оксид червен - 0,6996%, желатин - до 100%;
• 150 mg "7626 / TEVA": размер № 2, 61 mg; случай: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%;
• 300 mg "7621 / TEVA": размер № 0, 96 mg; случай: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълт - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2,1747%, багрило железен оксид червен - 0,6996%, желатин - до 100%.

Мастила, използвани за надпис върху капсули: фармацевтична глазура (шеллак разтвор в етанол) - 59.42%, изопропанол - 0.55%, пропилен гликол - 1.3%, бутанол - 9.75%, етанол - 1,08%, багрило железен оксид черен - 24.65%, воден амоняк - 0.001%, пречистена вода - 3.249%.

Показания за употреба

Алжирка се предписва за лечение на следните заболявания при възрастни:

• фибромиалгия;
• Невропатична болка;
• Генерализирани тревожни разстройства;
• Епилепсия с частични конвулсивни припадъци, протичащи със или без вторично генерализиране (като допълнителна терапия).

Противопоказания

• Възраст до 18 години;
• Бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително (Алжир се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• Диабет;
• Функционално увреждане на бъбреците;
• Сърдечна недостатъчност;
• Енцефалопатия (история на болестта);
• Зависимост от лекарства (анамнестични данни);
• Комбинирана употреба с етанол, лоразепам, оксикодон;
• Възраст 65+.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на терапията..

Дозировка и приложение

Алжирка се приема перорално, независимо от храненето, отмива се с вода в достатъчни количества. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се смачкват или дъвчат..

Дневната доза варира между 150-600 mg, честотата на приложение е 2-3 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и индивидуалните характеристики на пациента.

Първоначалната дневна доза за всички показания е 150 mg. След 3-7 дни (определени от отговора на терапията и индивидуалната поносимост) е възможно 2-кратно увеличение. След още 7 дни, ако е необходимо, той може да се увеличи до максимум 600 mg.

Прекратяването на лечението се извършва постепенно - поне 7 дни.

В случай на функционално увреждане на бъбреците при избора на доза се взема предвид клирънсът на креатинин (CC), изчислен по формулата:

• Мъже: QC (ml / min) = (тегло в kg) × (140 - възраст в години) / 72 × концентрация на креатинин в плазмата (mg / dl);
• Жени: QC (ml / min) = 0.85 × QC за мъже.

За пациенти на хемодиализа, дневната доза Algerica се избира, като се отчита функцията на бъбреците, и веднага след всеки четиричасов сеанс на хемодиализа трябва да се приема допълнителна доза (QC / начална дневна доза / максимална дневна доза / честота на употреба):

• От 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 пъти на ден;
• 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 пъти на ден;
• 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 пъти на ден;
• До 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 път на ден.

Допълнителна дневна доза, предписана веднъж след диализа: начална - 25 mg, дневна - 100 mg.

Не се налага коригиране на дозата при пациенти с функционални нарушения на черния дроб.

Пациенти от 65-годишна възраст поради намалена бъбречна функция могат да бъдат предписани Алжирка в намалени дози..

Ако пропуснете една доза, трябва да я приемете възможно най-скоро. Не приемайте двойна доза.

Странични ефекти

При прием на Алжирка могат да се развият следните нарушения (много често (≥10%); често (≥1% и

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето.!

Алжир: инструкции за капсули

Алжирка е антиконвулсивно лекарство с аналгетични и анксиолитични свойства. Показва се с:

• Невропатична болка
• Частична припадъчна епилепсия (при комбинирана терапия)
• Генерализирани тревожни разстройства
• фибромиалгия.

Съставът на лекарството

Съдържанието на компонентите в 1 капсула.:

• Активни: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg или 300 mg прегабалин
• Неактивен: манитол, сглобяемо царевично нишесте, талк

• 25 mg (стр. 3), 50 mg (стр. № 2), 150 mg (стр. № 3): капак и тяло - E 171, E 172 жълт, желатин
• 75 mg (стр. 3), 300 mg (№ 0): капачка - E 171, E 172 червена, желатин, тяло - E 171, E 172 жълто, желатин

Компоненти на маркиране с мастило върху хапче: глазура (разтвор на шеллак в етанол), E 172 черен, бутилов и изопропилов алкохол, вода, PG, етанол, воден разтвор на амоняк.

Лекарства под формата на непрозрачни желатинови капсули. За улесняване на визуалната идентификация се предлагат различни размери и нюанси. Пълнеж - бяла или белезникава смес от гранули и плътен прах. На капака на капсулата на всички лекарства има черно мастило, обозначаващо наименованието - TEVA, върху случая - числа, съответстващи на дозата на прегабалин:

• 25 mg.: Калъф и капак - бледожълт, на калъфа има номер 7622
• 50 mg.: калъф и капак - бледожълт, на капака - черна линия около кръга, на калъфа - номер 7623
• 75 mg: розова капачка, калъф - жълтеникав с маркировка 7624
• 150 mg: жълтеникав; по делото - номер 7626
• 300 mg: розова капачка, жълтеникав калъф с номер 7621.

Хапчетата се опаковат в блистери от 7 броя. В картонена кутия - 2 или 8 плочи с придружаващи инструкции.

Лечебни свойства

Антиепилептичният ефект на Алжирка се дължи на свойствата на основния му компонент - прегабалин. Веществото е алкилов заместител на β-аминомаслена киселина (GABA), има антиконвулсантни и антиепилептични свойства.

Въпреки структурното молекулярно сходство, веществото е лишено от активността, присъща на GABA. Механизмът на действие е способността да се свързва със специфични калциеви канали, което води до намален прием на калций в неврални клетки в отговор на дразнител. Pregabalin е подобен на един вид протеин, който се намира в влакната на ЦНС..

Употребата на прегабалин намалява освобождаването на болкови невротрансмитери в синаптичното пространство по време на стимулация на невроните. Поради това се получава селективно блокиране на предаването на импулси..

След поглъщане на празен стомах, прегабалин бързо се абсорбира от храносмилателния тракт. Пиковото ниво се формира в плазмата след един час. Бионаличността не зависи от дозировката, не е по-малка от 90%. Скоростта и обемът на абсорбираната материя зависи от храненето..

Веществото преминава свободно през BBB, плацентата. Прегабалин почти не се метаболизира: броят на съединенията е по-малък от 1%.

Веществото се отделя от организма в почти пълен състав непроменен.

Начин на приложение

Средна цена: 75 mg (14 бр.) - 495 rub., 150 mg (14 pcs.) - 516 rub., 300 mg (14 pcs.) - 818 rub..

Според инструкциите за употреба, Алжирка може да се приема по всяко време, без препратка към храненето. Препоръчителната дневна доза (СН) е 150-600 mg, разпределени в 2–3 дози. Капсулите трябва да се поглъщат цели; отваряне или хапене е забранено.

• С невропатична болка: в началото на лечебния цикъл - 150 mg / ден. на няколко стъпки. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена след 3 до 7 дни, достигайки максимум 600 mg / ден.
• За засилване на ефекта от лечението на епилепсия с частични пристъпи: първо, 150 mg / ден.След една седмица на приемане се разрешава увеличаване на броя на лекарствата наполовина, а след още една седмица до увеличаване до - 600 mg (дневно максимум).
• При генерализирани тревожни разстройства, фибромиалгия се използва подобен режим на терапия.

Прекъсването на терапията се извършва на етапи, с редовно намаляване на дозата. График на анулиране - Най-малко една седмица.

При бременност и ХБ

Жените в репродуктивна възраст се препоръчват да използват надеждни контрацептиви за предотвратяване на бременност..

Дали прегабалинът влияе върху развитието на ембриона / плода, не е известно, тъй като този аспект не е проучен. Поради тази причина лекарството е забранено за употреба при лечение на бременни жени. изключението е само в спешни случаи, когато ползата за майката надвишава възможната вреда за детето.

Известно е, че активният компонент на Алжирка се екскретира в кърмата, но няма достатъчно данни как може да повлияе на бебето. Следователно, по време на лечение с антиепилептик, лактацията трябва да се отмени.

Противопоказания и предпазни мерки

Антиепилептичният Алжирка е забранен да се използва, когато:

• Наличието на свръхчувствителност или пълна непоносимост към поне един от елементите на Алжир
• Под 18 години
• Бременност, GV.

• Бъбречна дисфункция
• Терапия с лоразепам, лекарства с етилов алкохол, оксикодон
• Възраст над 65 години
• Сърдечна недостатъчност
• Зависима от миналото наркотици и / или енцефалопатия
• SD.

Специални бележки

При диабетици телесното тегло може да се увеличи, следователно ще е необходим преглед на дозата на антидиабетни лекарства.

Постмаркетинговите проучвания разкриват, че приемането на лекарството може да провокира реакция на свръхчувствителност под формата на оток на Quincke. При първото подозрение за патология администрацията на Алжир трябва да бъде отменена и да се предприемат подходящи мерки за лечение.

При някои пациенти може да се появи преходна бъбречна дисфункция, която се разрешава самостоятелно след завършване на курса на капсулата..

Странични ефекти като сънливост и замаяност могат да увеличат риска от нараняване (особено при възрастни хора) в случай на случайно падане. Докато пациентите установят ефекта на Алжирка върху себе си, те трябва да бъдат внимателни.

Има доказателства, че лекарството може да провокира хронична сърдечна недостатъчност при пациенти с проблеми със ССЗ..

Pregabalin е в състояние да доведе до появата на самоубийствено настроение и намерение на пациента, така че другите трябва внимателно да следят всички промени в поведението на пациента, който получава терапия с Алжирка. Ако се появят признаци на копнеж за самоубийство, консултирайте се с лекар..

Pregabalin е в състояние да провокира наркотична зависимост при хора с анамнеза за други видове зависимост. Ето защо лекарството трябва да се предписва и прилага изключително внимателно..

Ако Алжирка се използва едновременно с наркотични болкоуспокояващи, тогава трябва да се погрижите да приемате лекарства, за да предотвратите запек и чревна непроходимост..

Лекарствени взаимодействия

Тъй като активното вещество на Алжирка се екскретира непроменено и биотрансформирано в човешкото тяло в незначително количество, то няма никакъв ефект върху метаболитните процеси на други лекарства, не се свързва с плазмените протеини. Поради това не се очакват реакции с вещества на други лекарства..

Трябва да се има предвид, че лекарствата могат да засилят интензивността на нарушенията на мнемоничните и двигателните функции, провокирани от оксикодон, както и етилов алкохол и лоразепам.

Съвместното приложение с наркотични аналгетици може да причини влошаване на стомашно-чревния тракт под формата на запек, непроходимост на червата.

Странични ефекти и предозиране

Най-често лекарството на Алжир е било прекъснато поради сънливост или замаяност. В допълнение, лекарството предизвика други нежелани реакции на организма:

• Имунна система: оток на Quincke, симптоми на алергия и реакции на свръхчувствителност.
• Кръвоносна система: невропения.
• НС и психика: световъртеж, изразена сънливост, загуба на координация, нарушен баланс, загуба на памет, разсейване, тремор, диспепсия, загуба на сетивност, седация, нарушение на речта, летаргия, изтръпване на крайниците, нистагъм, психомоторна свръхактивност, позитивно замаяност, свръхчувствителност, агевзия, ступор, парене, загуба на съзнание, летаргия, влошаване на когнитивните функции, главоболие, хипалгезия, изкривяване на миризмата, нарушени умения за писане, зависимост, екстрапирамидни разстройства, кома топене, делириум, виене на свят, повишена раздразнителност, еуфория / депресия, влошаване / засилване на либидото, деперсонализация, лабилност на настроението, затруднение в изграждането на реч, необичайни или кошмарни сънища, панически атаки, дезинхизия, летаргия, агресивност, маниакални или параноични състояния, загуба на чувствителност области около устата.

• Органи: намалена бдителност, диплопия, сухи мембрани, подуване, болка, силно сълзене, мухи в очите, разширени или стеснени зеници, загуба на периферно зрение, кератит, слепота, конюнктивит, нарушения на акомодацията, висока чувствителност към светлина, улцерация на роговицата, мускулна парализа очи, нощна слепота, злокачествена атрофия, пролапс на горния клепач.
• Органи на слуха: хиперакузия, замаяност.
• CVS: тахикардия (включително синус), синусова аритмия или брадикардия, хипотония / хипертония, горещи вълни, студени крайници, застойна сърдечна дисфункция, удължаване на QT интервала, блок I етап.
• Дихателни: апнея, сухота в устата, кървене от носа, дискомфорт в гърдите, белодробен оток, хълцане, белодробна фиброза, ларингоспазъм, прозяване.
• Стомашно-чревен тракт: повръщане, метеоризъм, нарушения на изпразването, сухи устни мембрани, прекомерно слюноотделяне, ГЕРБ, изтръпване на части от тялото и кожата, асцит, нарушение на преглъщането, панкреатит, гадене, подуване на езика, гастроентерит, LCD кървене, язва, холецистит, язви в устата.
• Кожа: силно изпотяване, обрив, изпотяване, студено подуване на лицето, плешивост, сърбеж, сухота на дермата, растеж на косата от мъжки тип, дерматит, капилярен кръвоток, увреждане на нокътните плочи, изтъняване / некроза на дермата, пролези.
• Мускулно-скелетна система: болка, тикове или конвулсивно свиване на мускулите, подуване и болезненост на ставите, болка в ръцете и краката, гърба, шията, миоглобинурия.
• Пикочна система: неконтролирано отделяне на урина, увреждане на бъбреците, нефрит, затруднено уриниране, остра бъбречна недостатъчност.

• Гениталиите: еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, сексуални дисфункции, аменорея, болки в гърдите, секрети от зърната, гинекомастия, болка в МС, тежка менструация, баланит.
• Други състояния: подуване на крайниците, подуване на лицето, нарушение на походката, бързо настъпване на умора, стягане / болка в гърдите, жажда, слабост, фоточувствителност, хипертермия, анафилактични реакции, шок, подуване на лицето.

В края на лечебния цикъл някои пациенти могат да развият синдром на отнемане, който се проявява с безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобно състояние, повишена нервност, тревожност, гърчове, силно изпотяване, депресия, замаяност. За да може бързо да елиминира патологията, пациентът трябва да е наясно със симптомите на синдрома, преди да започне лечението.

Информацията за случаи на опиянение от Алжир е изключително ограничена. Има съобщения, че най-често след прием на големи дози пациентите са имали сънливост, замаяност, повишена тревожност, в редки случаи конвулсии, кома.

За отстраняване на симптомите се използва промивка на стомаха, за да се вземе адсорбент, симптоматично лечение, в случай на нужда - хемодиализа.

Аналози

Текстове на песни

Цена: капачки. 0,025 g (14 бр.) - 219 rub., 0,075 g (56 pcs.) - 2007 rub., 0,15 g (14 pcs.) - 632 rub., 0,3 g (14 pcs.) - 4150 rub..

Антиконвулсантни лекарства на базата на прегабалин. Лекарството се използва за лечение на епилепсия, невропатична болка при възрастни.

Предлага се в капсули с различно съдържание на активния компонент.

Професионалисти:

• Множество дози
• Ефективно средство за защита.

Инструкции за употреба на Algerika (Algerika)

Certificate Сертификатът за регистрация на този продукт е изтекъл на 21.03.18

Собственикът на свидетелството за регистрация:

Прави се:

Доза от

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Algerica

Капсули № 0, непрозрачна, розова капачка с черен принт "TEVA" и светло жълт калъф с черен принт "7621"; съдържание на капсула - гранулиран и частично пресован прах с бял или почти бял цвят.

Помощни вещества: манитол - 40 mg, прежелатинирано царевично нишесте - 28 mg, талк - 32 mg.

Съставът на обвивката на капсулата: 96 mg (капачка - титанов диоксид - 2,1747%, желязна оцветител червен оксид - 0,6996%, желатин - до 100%; случай - титанов диоксид - 2,0%, желязо багрило жълто - 0,1%, желатин - до 100% ).

7 бр - блистери (2) - опаковки от картон.
7 бр - блистери (8) - опаковки от картон.

Съставът на мастилото, използвано за надпис върху капсули: фармацевтична глазура (шеллак разтвор в етанол) - 59.42%, железен оксид черен оксид - 24.65%, бутанол * - 9.75%, пречистена вода * - 3.249%, пропилен гликол - 1.3%, изопропанол * - 0,55%, етанол * - 1,08%, воден амоняк * - 0,001%.
* компоненти се отстраняват по време на нанасяне върху капсулата.

фармакологичен ефект

Антиепилептично лекарство. Прегабалин - алкилов аналог на гама-аминомаслена киселина (GABA) - (S) -3 (аминометил) -5-метилхексанова киселина - има антиепилептично и антиконвулсантно действие. Въпреки структурното сходство на молекулите, прегабалинът не притежава активността, характерна за GABA. Pregabalin няма пряк или косвен GABAergic ефект. Механизмът на действие на прегабалин се основава на способността му да се свързва с допълнителна субединица (алфа2-делта протеин) на зависими от напрежението калциеви канали на неврони (калциеви канали от N- и P / O-тип), в резултат на което има намаляване на транспорта на калций до клетките на невроните в отговор на потенциала на действие. Pregabalin се характеризира с висока степен на афинитет към протеина алфа2-делта, намиращ се в централната нервна система. Употребата на прегабалин води до намаляване на освобождаването на болкови невротрансмитери (включително глутамат, норепинефрин и вещество Р) в синаптичната цепнатина при възбуждане на невроните. В резултат на такива промени проводимостта на импулса селективно се потиска под въздействието на прегабалин. Трябва да се отбележи, че прегабалинът потиска възбудимостта на мрежа от неврони само при патологични състояния..

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на прегабалин в обхвата на препоръчителните дневни дози е линейна. Междуиндивидуалната променливост е ниска (по-малко от 20%). Фармакокинетиката на прегабалин след приема на еднократна доза съответства на фармакокинетиката на прегабалин при многократна употреба, така че не е необходимо редовно проследяване на концентрацията на прегабалин.

След поглъщане на празен стомах, прегабалинът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, C max прегабалин в кръвната плазма се наблюдава след 1 час с еднократна доза. При многократно приложение на Т max, прегабалинът не се променя. Бионаличността на прегабалин не зависи от приетата доза и е поне 90%. При многократна употреба на прегабалин, Cs се достига в рамките на 24-48 ч. Храненето намалява скоростта и степента на абсорбция на прегабалин. Така че, докато приемате pregabalin с храна, T max се увеличава с около 2,5 часа, а C max на pregabalin намалява с 25-30% (в сравнение с данните, получени след приема на pregabalin на празен стомах). Трябва да се отбележи, че храненето няма клинично значим ефект върху абсорбцията на прегабалин..

Видимият Vd на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l / kg. Pregabalin не се характеризира с свързване с плазмените протеини.

Прегабалин прониква добре през BBB и през плацентарните бариери, а също така се екскретира в кърмата..

Прегабалин практически не се метаболизира. Незначителна част от прегабалин (по-малко от 1% от дозата) се метаболизира до образуването на N-метилираното съединение, което е основният метаболит и се екскретира от бъбреците. Не са открити доказателства за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин към R-енантиомера.

Прегабалин се екскретира главно от бъбреците в непроменен вид. Средният Т 1/2 е 6,3 часа. Плазменият прегабалинов клирънс и бъбречният клирънс са пряко пропорционални на CC.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

При пациенти с нарушена бъбречна функция намалението на клирънга на прегабалин е пряко пропорционално на понижаването на КС. При пациенти на хемодиализа след 4 часа около 50% от приетата доза се отстранява от кръвната плазма.

Нарушената функция на черния дроб не влияе значително на фармакокинетиката на прегабалин.

Пациентите в напреднала възраст (над 65 години) имат тенденция към намаляване на КК, свързано с възрастта. Клирънсът на прегабалин е намален в съответствие с QC, следователно е възможно коригиране на дозата.

Показания Алжирка

• невропатична болка при възрастни;
• допълнителна терапия за епилепсия с частични конвулсивни припадъци (със или без вторична генерализация) при възрастни;
• генерализирани тревожни разстройства при възрастни;
• фибромиалгия при възрастни.

Дозов режим

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg в 2-3 дози.

Капсулата се препоръчва да се поглъща цяла, без дъвчене или смачкване, с много вода..

Продължителността на лечението и дозата на лекарството Algerica се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.

При невропатична болка първоначалната доза е 150 mg / ден в 2-3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната поносимост, след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни дозата може да се увеличи до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

При допълнителна терапия за епилепсия с частични конвулсивни припадъци (със или без вторично генерализиране) началната доза е 150 mg / ден в 2-3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната поносимост, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а при необходимост след още 7 дни дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

При генерализирани тревожни разстройства началната доза е 150 mg / ден в 2-3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната поносимост на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, ако е необходимо след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

При фибромиалгия началната доза е 150 mg / ден в 2-3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалната поносимост, след 7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика, след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg..

Ако е необходимо да се преустанови лечението, се препоръчва лекарството да се прекрати Алжерика постепенно в продължение на поне 1 седмица.

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата Алжирика се избира индивидуално, като се взема предвид QC (Таблица 1). QC се изчислява по следната формула:

За мъже: QC (ml / min) = (телесно тегло в kg) × (140 - възраст в години) / 72 × концентрация на креатинин в плазмата (mg / dl)

За жени: CC (ml / min) = CC за мъже × 0.85

При пациенти, подложени на хемодиализа, дневната доза прегабалин се избира, като се отчита бъбречната функция (вж. Точка "Фармакокинетика"). Веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа се използва допълнителна доза (Таблица 1).

Таблица 1. Избор на дозата на Алжир въз основа на бъбречната функция

При пациенти с нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) може да се нуждаят от намаляване на дозата прегабалин поради намаляване на бъбречната функция (вж. Точка "Фармакокинетика").

Ако пропуснете доза Алжир, трябва да вземете следващата доза възможно най-скоро, но не трябва да приемате пропуснатата доза, ако следващата доза вече е подходяща.

Страничен ефект

Честотата на страничните ефекти се класифицира според препоръките на СЗО: много често (≥10%); често (≥1%, но Инфекциозни заболявания: рядко - назофарингит.

От хемопоетичната система: рядко - неутропения, левкопения, тромбоцитопения.

От страна на метаболизма и храненето: често - повишен апетит, повишено телесно тегло; рядко - анорексия, хипогликемия, хипергликемия; рядко - отслабване.

От нервната система: много често - замаяност, сънливост; често - еуфория, объркване, намалено либидо, раздразнителност, дезориентация при безсъние, атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, нарушение на паметта, тремор, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргия; рядко - деперсонализация, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, повишено безсъние, потиснато настроение, затруднено намиране на думи, халюцинации, кошмарни сънища, повишено либидо, панически атаки, апатия, когнитивно увреждане, хипестезия, нистагъм, нарушение на говора, миоклонични припадъци, отслабване на рефлексите, дискинезия, психомоторна възбуда, постурално замайване, хиперестезия, загуба на вкус, усещане за парене по лигавиците и кожата, умишлен тремор, сту оп, припадък; рядко - дезинфекция, силно настроение, хипокинезия, паромия, дисграфия.

От страната на органа на зрението: често - замъглено зрително възприятие, диплопия; рядко - нарушено зрение, стесняване на зрителните полета, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, както и сухи очи, подуване на очите, повишено сълзене; рядко - трептене на „искри“ пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилоза (субективно усещане за колебания в разглежданите обекти), нарушено възприемане на дълбочината на зрението, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие.

От страна на органа на нарушения на слуха и лабиринта: често - световъртеж; рядко - хиперакузия.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - горещи вълни, зачервяване на кожата, кръвно налягане, повишено кръвно налягане, тахикардия, AV блок I степен; рядко - синусова тахикардия, синусова брадикардия, синусова аритмия.

От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - задух, сухота на лигавицата на носната кухина; рядко - назална конгестия, кръвотечение от носа, ринит, хъркане, усещане за „стягане“ в гърлото.

От храносмилателната система: често - сухота на устната лигавица, подуване на корема, повръщане, запек, метеоризъм; рядко - повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на лигавицата на устната кухина; рядко - асцит, дисфагия, панкреатит.

От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - папулен обрив, изпотяване; рядко - студена пот, уртикария.

От отделителната система: рядко - дизурия, уринарна инконтиненция; рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност.

От мускулно-скелетната система: рядко - потрепване на мускули, подуване на ставите, скованост на мускулите, мускулни крампи, миалгия, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците; рядко - цервикален спазъм, болки в шията, рабдомиолиза.

От репродуктивната система: често - еректилна дисфункция; рядко - сексуална дисфункция, забавена еякулация; рядко - аменорея, болка в млечните жлези, уголемяване на млечните жлези в обем, дисменорея, изпускане от млечните жлези.

Други: често - умора, подуване, вкл. периферна, усещане за "опиянение", нарушена походка; рядко - астения, падания, жажда, усещане за „стягане“ в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болка; рядко - хипертермия.

Лабораторни и инструментални данни: рядко - повишена активност на ALT, AST, CPK; рядко - хиперкреатининемия, хипокалиемия.

Странични ефекти от постмаркетинговия надзор

Следните нежелани реакции са установени по време на практическата употреба на прегабалин. Тъй като тези съобщения са получени от пациенти, не винаги е било възможно да се оцени честотата им или да се установи причинно-следствена връзка с приема на прегабалин..

От нервната система: честотата е неизвестна - главоболие, загуба на съзнание, когнитивно увреждане.

От страната на органа на зрението: честотата не е известна - загуба на зрението.

От храносмилателната система: рядко - подуване на езика, гадене, диария.

От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - подуване на лицето, сърбеж на кожата.

Алергични реакции: честота неизвестна - реакция на свръхчувствителност, алергична реакция, ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън.

От страна на сърдечно-съдовата система: неизвестна честота - хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От отделителната система: неизвестна честота - задържане на урина.

От дихателната система: неизвестна честота - белодробен оток.

Противопоказания

• деца и юноши под 18 години;
• бременност;
• кърмене (кърмене);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание: нарушена бъбречна функция; едновременна употреба с лоразепам, етанол, оксикодон; пациенти в напреднала възраст (над 65 години); сърдечна недостатъчност; история на зависимостта от наркотици, история на енцефалопатия; диабет.

Бременност и кърмене

Няма надеждни данни за ефективността и безопасността на употребата на прегабалин по време на бременност. В тази връзка използването на лекарството Алжирка е противопоказано.

Когато използват лекарството Алжирка, жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни методи за контрацепция.

Няма информация за разпределението на прегабалин с кърма при жени. Въпреки това, в експериментални проучвания е установено, че прегабалин се екскретира в кърмата при кърмещи плъхове. Ето защо, ако е необходимо да се използва лекарството по време на лактация, се препоръчва кърменето да бъде прекратено.

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

специални инструкции

При някои пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечение с Алжир, може да е необходимо да се коригират дозите на хипогликемични лекарства.

В хода на постмаркетинговите проучвания бяха отбелязани случаи на развитие на реакции на свръхчувствителност, включително ангионевротичен оток. В случай на симптоми на ангиоедем, терапията с Алжир трябва незабавно да се спре..

По време на терапията с Алжирка могат да се появят нарушения на зрителните органи, като намалена зрителна острота, загуба на зрението, които в повечето случаи отминават самостоятелно както при продължително лечение, така и при отмяна на прегабалин.

Съобщават се случаи на развитие на бъбречна недостатъчност, която е обратима след прекратяване на терапията с прегабалин..

Преди започване на терапията пациентът трябва да бъде информиран за възможното развитие на синдром на отнемане след прекратяване на лечението с Алжирка. Няма достатъчно данни за честотата и тежестта на симптомите на абстиненция в зависимост от дозата и продължителността на лечението с прегабалин..

По време на лечението с Алжир или непосредствено след неговото оттегляне са възможни конвулсивни припадъци от големия тип мал и развитието на епилептичен статус.

Лечението с Алжир може да бъде придружено от замаяност и сънливост, което може да увеличи риска от случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст. Трябва да се внимава, докато пациентите не преценят възможните ефекти на Алжир..

Информацията за възможността за отмяна на други антиепилептични лекарства при потискане на припадъци с Алжир и препоръчителната монотерапия с това лекарство е недостатъчна.

Съобщавани са случаи на хронична сърдечна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст със заболявания на сърдечно-съдовата система при лечение на невропатична болка с прегабалин.

При лечението на болка при пациенти с гръбначни наранявания се повишава рискът от развитие на нежелани реакции от централната нервна система, по-специално сънливост, което може да се дължи на взаимодействие с други лекарства, включително спазмолитици.

В случай на самоубийствени идеи или опити от страна на пациенти или лица, които се грижат, те трябва незабавно да се консултират с лекар.

Има съобщения за лекарствена зависимост от прегабалин, поради което при пациенти, които имат анамнеза за развитие на зависимост от някакви лекарства, Алжир трябва да се използва с повишено внимание.

Съобщавани са случаи на развитие на енцефалопатия с употребата на прегабалин, главно при пациенти със съпътстващи състояния, предразполагащи към развитие на енцефалопатия.

Ако е необходима едновременна употреба с опиоидни аналгетици, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на запек и чревна непроходимост, по-специално при пациенти в напреднала възраст..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

По време на лечението с Алжирка е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и да се занимавате с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и бързина на психомоторните реакции, поради факта, че развитието на нежелани реакции, като замаяност, сънливост и нарушено зрение.

свръх доза

Симптоми: данните за предозиране са ограничени. Съобщава се за случайна употреба на 8 g прегабалин по време на клинично изпитване, което не е придружено от забележими клинични прояви..

Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматична терапия, хемодиализа трябва да се използва, ако е необходимо.

Взаимодействие с лекарства

Тъй като прегабалин се екскретира предимно непроменен от бъбреците и се метаболизира само леко в човешкото тяло (по-малко от 1% от приложената доза се отделя от бъбреците като метаболити), той не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с протеини в кръвта, е малко вероятно прегабалинът да може да влезе фармакокинетично взаимодействие с други лекарства или да бъде обект на такова взаимодействие.

При едновременна употреба няма значимо клинично фармакокинетично взаимодействие между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотригин, габапентин, лоразепам, оксикодон или етанол.

Фармакокинетичен анализ показа, че пероралните хипогликемични средства, диуретици и инсулин, както и фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказват клинично значим ефект върху прегабалиновия клирънс.

Едновременната употреба на прегабалин и орални контрацептиви (норетистерон и / или етинил естрадиол) не влияе върху фармакокинетиката в състояние на равновесие на всяко лекарство.

Многократното перорално приложение на прегабалин и оксикодон, лоразепам или етанол няма клинично значим ефект върху дихателната функция. Pregabalin засилва нарушаването на мнестичните и основните двигателни функции, причинени от оксикодон. Прегабалин може да засили ефекта на етанол и лоразепам.

При едновременна употреба с опиоидни аналгетици е възможно отслабване на функцията на долния стомашно-чревен тракт, включително запек, чревна непроходимост.

Алжир: инструкции за употреба

Доза от

Капсули 75 mg, 150 mg

структура

Една капсула съдържа

активно вещество - прегабалин 75 mg, 150 mg

помощни вещества: манитол, предварително желатинизирано царевично нишесте (царевично нишесте STA –Rx 1500), талк,

капак за състав на капсулата: титанов диоксид (E171), железен оксид жълт (E172), железен оксид червен (E172), желатин

корпус: титанов диоксид (E171), железен оксид жълт (E172), желатин

описание

Капсули с размер № 3, с кремообразен непрозрачен калъф и розова капачка с надпис "75" в черно на калъфа. Съдържанието на капсулите представлява гранулиран прах с бял или почти бял цвят (за доза от 75 mg).

Капсули с размер №2, непрозрачни, кремав цвят, с черна надпис "150" на тялото. Съдържанието на капсулите представлява гранулиран прах с бял или почти бял цвят (за доза от 150 mg).

Фармакотерапевтична група

Антиепилептични лекарства други. прегабалин.

ATX код N03AX16

Фармакологични свойства

Прегабалин бързо се абсорбира на празен стомах. Концентрацията на лекарството в кръвната плазма достига пик след 1 час както еднократна, така и многократна употреба. Оралната бионаличност на прегабалин е> 90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесното състояние се достига след 24-48 часа. Храненето влошава абсорбцията на прегабалин. В същото време Cmax намалява с около 25-30%, а времето за достигане на максималната концентрация (tmax) се увеличава до около 2,5 часа. Въпреки това, употребата на pregabalin с храна няма клинично значим ефект върху продължителността на абсорбцията.

Обемът на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l / kg. Лекарството не се свързва с плазмените протеини.

Прегабалин практически не се метаболизира. Приблизително 98% от лекарството се определя в урината непроменена.

Прегабалин се екскретира главно от бъбреците.

Средният елиминационен полуживот е 6,3 часа. Плазменият прегабалинов клирънс и бъбречният клирънс са пряко пропорционални на креатининовия клирънс. При пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо коригиране на дозата..

Активното вещество на лекарството Algerica е прегабалин - аналог на гама-аминомаслена киселина ((S) -3- (аминометил) -5-метилхексанова киселина).

Pregabalin се свързва с допълнителна субединица (α2-делта протеин) от потенциално зависими калциеви канали на периферни сензорни неврони в централната нервна система, смята се, че такова свързване може да допринесе за проявата на неговите аналгетични и антиконвулсантни ефекти.

Показания за употреба

- лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни

- епилепсия при възрастни с частични гърчове със или без вторично генерализиране (като помощно средство)

- лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни

Дозировка и приложение

Доза от 150 до 600 mg на ден, разделена на две или три дози. Лекарството може да се приема независимо от приема на храна.

Първоначалната доза прегабалин е 150 mg / ден, разделена на две или три дози.

В зависимост от индивидуалния отговор на пациента и поносимостта към лекарството, дозата може да бъде увеличена след 3–7 дни до 300 mg / ден и, ако е необходимо, може да бъде увеличена до максимална доза от 600 mg / ден след още 7 дни.

Първоначалната доза прегабалин е 150 mg / ден, разделена на две или три дози.

В зависимост от индивидуалния отговор на пациента и поносимостта към лекарството, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден след 1 седмица. След още 1 седмица дозата може да се увеличи до максимална доза от 600 mg / ден.

Генерализирано тревожно разстройство

Дневната доза варира от 150 до 600 mg, разделена на 2 или 3 дози. Необходимостта от лечение с прегабалин трябва да се преглежда редовно..

Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg / ден. В зависимост от индивидуалната реакция и поносимостта на лекарството, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден след 1-вата седмица от лечението. През следващата седмица от лечението дозата може да се увеличи до 450 mg / ден. След още 1 седмица дозата може да се увеличи до максимална доза от 600 mg / ден.

В съответствие с настоящата клинична практика, ако прегабалин трябва да бъде премахнат, се препоръчва това да се извършва постепенно в период от поне 1 седмица, независимо от показанията за употреба.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Прегабалин се екскретира от системната циркулация главно от бъбреците в непроменен вид.

Клирънсът на прегабалин е пряко пропорционален на креатининовия клирънс, следователно намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да се извършва индивидуално, като се взема предвид креатининовия клирънс (CLcr).

Прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (50% от активното вещество в рамките на 4 часа). При пациенти, подложени на хемодиализа, дневната доза прегабалин се избира, като се отчита бъбречната функция. В допълнение към дневната доза, веднага след 4-часова процедура на хемодиализа, се предписва допълнителна доза от лекарството (таблица 1).

Таблица 1. Коригиране на дозата на прегабалин въз основа на бъбречната функция

Креатининов клирънс, ml / min

Общата дневна доза прегабалин *

Начална доза, mg / ден

Максималната доза, mg / ден

Странични ефекти

Много често (> 1/10)

- замаяност, сънливост, главоболие

Често (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на лекарството

- деца и юноши под 18 години

- бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Тъй като прегабалин се екскретира основно непроменен с урината и се метаболизира само леко в човешкото тяло (

специални инструкции

Пациенти с диабет

В съответствие с настоящата клинична практика, някои пациенти с диабет, които имат повишено телесно тегло по време на лечение с прегабалин, може да се нуждаят от корекция на дозата на хипогликемични лекарства.

В постмаркетинговия период са получени съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на ангиоедем. Прегабалин трябва незабавно да бъде прекратен, ако се появят симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, близо до устата или горните дихателни пътища.

Замайване, сънливост, загуба на съзнание, объркване и нарушена умствена дейност)

Употребата на прегабалин се придружава от случаи на замаяност и сънливост, които могат да увеличат честотата на случайни наранявания (падания) при възрастни хора. Получени постмаркетингови съобщения за загуба на съзнание, объркване, влошаване на умствената дейност. Ето защо пациентите трябва да бъдат съветвани да проявяват повишено внимание, докато не са наясно с възможните индивидуални ефекти на лекарството..

Реакции, свързани със зрението

В контролирани клинични проучвания по-голяма част от пациентите, получаващи прегабалин, отбелязват зрително увреждане, отколкото сред пациентите в групата на плацебо, в повечето случаи тази реакция преминава при постоянна употреба на лекарството. В клинични проучвания, в които е извършено офталмологично изследване, честотата на зрителната острота и промените в зрителното поле е по-висока при пациенти, лекувани с прегабалин, отколкото при пациенти от плацебо групата; фундусните промени са били по-високи при пациенти с плацебо.

По време на проследяващия период след пускане на пазара се отчитат и странични ефекти от органа на зрението, включително загуба на зрението, замъглено зрение или други промени в зрителната острота, повечето от които са временни. Оттеглянето на прегабалин може да доведе до изчезването или намаляването на тежестта на тези симптоми от страна на зрението..

Съобщавани са случаи на бъбречна недостатъчност във връзка с употребата на лекарството, а в някои случаи премахването на прегабалин допринася за подобряване на бъбречната функция.

Отмяна на съпътстващи антиепилептични лекарства

Няма достатъчно данни относно премахването на съпътстващите антиепилептични лекарства след постигане на контрол върху пристъпите при добавяне на прегабалин към терапията, при преминаване към монотерапия с прегабалин.

След прекратяване на краткосрочното и дългосрочно лечение с прегабалин, при някои пациенти се наблюдават симптоми на абстиненция. Наблюдавани са следните явления, показващи физическа зависимост: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобен синдром, нервност, депресия, болка, гърчове, хиперхидроза и замаяност. Това трябва да се докладва на пациента в началото на лечението..

По време на употребата на прегабалин или малко след неговото оттегляне могат да се появят гърчове, включително епилептичен статус и развити конвулсивни припадъци. Що се отнася до прекратяването на дългосрочното лечение с прегабалин, данните показват, че честотата и тежестта на симптомите на абстиненция могат да зависят от дозата на лекарството.

Застойна сърдечна недостатъчност

В постмаркетинговия период се съобщава за случаи на застойна сърдечна недостатъчност при пациенти, които използват прегабалин. Тези реакции се наблюдават главно при пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови нарушения по време на лечение с прегабалин с невропатични показания. Прегабалин трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти. Оттеглянето на прегабалин може да доведе до отзвучаване на реакцията..

Лечение на централна невропатична болка поради увреждане на гръбначния мозък

При лечението на невропатична болка от централен произход поради увреждане на гръбначния мозък се увеличава честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сънливостта. Това може да се обясни с адитивния ефект на други лекарства (например антиспастични лекарства), необходими за лечението на това заболяване. Това обстоятелство трябва да се има предвид в случай на назначаване на прегабалин на такива пациенти..

Самоубийствени мисли и поведение

Пациентите, лекувани с антиепилептични лекарства за определени показания, съобщават за самоубийствена идея и поведение. Резултатите от мета-анализ на рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показват леко повишен риск от самоубийствена идея и поведение. Механизмът на този риск е неизвестен, а наличните данни не изключват възможността за съществуването му на прегабалин..

Следователно е необходимо внимателно наблюдение на пациентите за самоубийствена идея и поведение и трябва да се предпише подходящо лечение, ако то се случи. Пациентите (и техните настойници) трябва да бъдат уведомени за необходимостта да търсят медицинска помощ в случай на самоубийствена идея и поведение.

Намалена функция на долния стомашно-чревен тракт

Получават се постмаркетингови съобщения за явления, свързани с намаляване на функциите на долния стомашно-чревен тракт (например чревна непроходимост, паралитична чревна обструкция, запек) в случай на едновременна употреба на прегабалин с лекарства, които могат да причинят запек, като опиоидни болкоуспокояващи. С комбинираната употреба на прегабалин и опиоиди е необходимо да се вземат мерки за предотвратяване на запек (особено при жени и възрастни хора).

Злоупотреба, злоупотреба или зависимост

Получават се случаи на злоупотреба, злоупотреба и зависимост от нея. Трябва да се внимава при пациенти с анамнеза за злоупотреба с вещества, пациентите трябва да бъдат проследявани за симптоми на злоупотреба с прегабалин, злоупотреба и зависимост (развитие на пристрастяване, повишаване на дозата, лечение с лекарството).

Съобщават се случаи на енцефалопатия, главно при пациенти с предразполагащи състояния, които могат да предизвикат енцефалопатия..

Бременност и кърмене

Жени в детеродна възраст / контрацепция за мъже и жени

Потенциалният риск за хората не е известен, поради което жените в детеродна възраст трябва да използват ефективни контрацептиви.

Няма данни за употребата на прегабалин по време на бременност. Потенциалният риск за хората не е известен..

Algerica не трябва да се използва по време на бременност, с изключение на някои случаи, когато ползата за майката ясно надвишава възможния риск за плода.

Прегабалин се екскретира в кърмата. Ефектът на прегабалин върху кърмачета / кърмачета не е известен. Решението да се спре кърменето или да се спре терапията с прегабалин трябва да бъде взето, като се вземат предвид ползите от кърменето за бебето и ползите от терапията за жената.

Няма клинични данни за ефектите на прегабалин върху фертилитета при жените.

В клинично изпитване, проведено за оценка на ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите, здравите мъже приемат 600 mg / ден прегабалин. След 3 месеца лечение не е установен ефект върху подвижността на сперматозоидите.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

Алжирка може да има малък или умерен ефект върху способността за шофиране на превозни средства и работа с машини. Алжирка може да причини замайване и сънливост, както и да повлияе на способността за шофиране на превозни средства или работа с механизми. Затова пациентите трябва да се въздържат от шофиране или работа със сложни машини, докато не стане ясно как лекарството влияе върху способността за това..

свръх доза

Симптоми: афективни разстройства, сънливост, объркване, депресия, възбуда, тревожност, в редки случаи, кома.

Лечение: стомашна промивка се провежда, поддържащо лечение и, ако е необходимо, хемодиализа.

Форма за освобождаване и опаковка

14 капсули се поставят в блистер, клетъчна опаковка, изработена от PVC / алуминиево фолио.

1 или 4 контурни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в опаковка от картон (за доза от 75 mg).

14 капсули се поставят в блистер, клетъчна опаковка, изработена от PVC / алуминиево фолио.

4 контурни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в опаковка от картон (за доза от 150 mg).