Pronoran - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми за освобождаване (таблетки от 50 mg) за лечение на болестта на Паркинсон, нарушена памет и внимание по време на стареене при възрастни, деца и бременност. Състав и странични ефекти

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Pronoran. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицински специалисти относно употребата на Pronoran в тяхната практика. Голяма молба е да добавяте активно своите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Pronoran в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на болестта на Паркинсон, нарушена памет и внимание по време на стареене при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Проноран - е агонист на допаминергичните рецептори. Той прониква в кръвния поток на мозъка, където се свързва с допаминергичните рецептори на мозъка, показвайки висок афинитет и селективност към допаминергичните рецептори като D2 и D3.

Механизмът на действие на пирибедил (активното вещество на лекарството Pronoran) определя основните клинични свойства на лекарството за лечение на болестта на Паркинсон както в началния, така и в по-късния стадий на заболяването, като влияе върху всички основни двигателни симптоми. Piribedil, освен че действа върху допаминергичните рецептори, проявява активността на антагонист на два основни алфа-адренергични рецептора на централната нервна система (като алфа2А и алфа2С).

Синергичният ефект на пирибедил, като антагонист на алфа2 рецептори и агонист на допаминергичните рецептори на мозъка, е демонстриран в различни животински модели с болестта на Паркинсон: продължителната употреба на пирибедил води до развитие на по-слабо изразена дискинезия, отколкото леводопа, с подобна ефикасност по отношение на обратимата акинезия болестта на Паркинсон.

По време на фармакодинамичните проучвания при хора, възбуждането на кортикална електрогенеза от допаминергичен тип е показано както при събуждане, така и по време на сън, с проявление на клинична активност във връзка с различни функции, контролирани от допамин. Тази активност е демонстрирана с помощта на поведенческа или психометрична скала. При здрави доброволци е доказано, че пирибедил подобрява вниманието и бдителността, свързани с когнитивните задачи..

Ефективността на Pronoran като монотерапия или в комбинация с леводопа при лечението на болестта на Паркинсон е проучена в три двойно слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания (2 проучвания в сравнение с плацебо и 1 проучване в сравнение с бромокриптин). В проучванията са участвали 1 103 пациенти на етап 1-3 по скалата на Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 от които са получавали Pronoran. Показано е, че Pronoran в доза от 150-300 mg на ден е ефективен при лечението на всички двигателни симптоми с 30% подобрение на скалата за унифицирана болест на Паркинсон (3-та част) (двигателна) за повече от 7 месеца с монотерапия и 12 месеца в комбинация с леводопа. Подобряването на частта „активност в ежедневието“ по скалата UPDRS 2 беше оценено при същите стойности.

При монотерапия статистически значимото съотношение на пациентите, нуждаещи се от спешно лечение с леводопа, получаващи пирибедил (16,6%), е по-малко, отколкото в групата пациенти, получаващи плацебо (40,2%).

Наличието на допаминергични рецептори в съдовете на долните крайници обяснява съдоразширяващия ефект на пирибедил (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници).

структура

Пирибедил + Помощни вещества.

Фармакокинетика

Проноран бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт и се разпределя интензивно. Максималната концентрация (Cmax) на пирибедил в кръвната плазма се достига след 3-6 часа след перорално приложение на лекарствената форма с контролирано освобождаване. Свързването с плазмените протеини е средно (несвързаната фракция е 20-30%). Поради ниското свързване на пирибедил към плазмените протеини, рискът от взаимодействие с лекарства, когато се използва с други лекарства, е нисък Пирибедил се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно с урината: 75% от абсорбирания пирибедил се екскретира от бъбреците като метаболити. Плазменото елиминиране на пирибедил е двуфазно и се състои от начална фаза и втора по-бавна фаза, което води до поддържане на стабилна концентрация на пирибедил в кръвната плазма за повече от 24 часа.

Показания

• като спомагателна симптоматична терапия за хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност по време на стареене (внимание, памет и др.);
• Болест на Паркинсон под формата на монотерапия (във форми, включващи предимно тремор) или като част от комбинирана терапия с леводопа както в началния, така и в по-късния стадий на заболяването, особено във форми, включително тремор;
• като спомагателна симптоматична терапия за интермитентна клаудикация поради заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници (етап 2 според класификацията на Lerish и Fontaine);
• лечение на симптоми на офталмологични заболявания на исхемичен генезис (включително намаляване на зрителната острота, стесняване на зрителното поле, намаляване на контраста на цветовете).

Форми за освобождаване

50 mg филмирани таблетки с контролирано освобождаване.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Вътре. Таблетката трябва да се приема след хранене, отмива се с половин чаша вода, без да се дъвче.

При всички показания (с изключение на болестта на Паркинсон) лекарството се предписва в доза от 50 mg (1 таблетка) веднъж дневно. При по-тежки случаи - 50 mg 2 пъти на ден.

При болестта на Паркинсон 150-250 mg на ден (3-5 таблетки на ден) се предписват като монотерапия, разделена на 3 дози на ден. Ако трябва да приемате лекарството в доза от 250 mg, се препоръчва да приемате 2 таблетки от 50 mg сутрин и следобед и 1 таблетка от 50 mg вечер.

Когато се използва в комбинация с препарати леводопа, дневната доза е 150 mg (3 таблетки): препоръчва се да се раздели на 3 дози.

Когато избирате доза в случай на нейното увеличаване, се препоръчва да се титрира дозата, като постепенно се увеличава с 1 таблетка (50 mg) на всеки 2 седмици.

Рязкото прекратяване на терапията с агонист на допаминергичен рецептор е свързано с риск от развитие на злокачествен антипсихотичен синдром (ЦНС). За да се избегне това, дозата Проноран трябва да се намалява постепенно, до пълното оттегляне.

Разстройство на навиците и движенията

За да се избегне рискът от нарушения на навиците и дисковете, трябва да се предпише най-ниската ефективна доза от лекарството. Ако се появят такива симптоми, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата или постепенно спиране на лекарствената терапия.

Пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност

Не са провеждани проучвания за употребата на Pronoran при тази група пациенти. При пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, Pronoran трябва да се прилага с повишено внимание.

Страничен ефект

• психични разстройства, като объркване, възбуда, халюцинации (зрителни, слухови, смесени), които изчезват при спиране на лекарството;
• агресия, психотични разстройства (делириум, делириум), замаяност, изчезващи при отмяна на лекарството;
• сънливост;
• дискинезия (двигателни нарушения);
• хипотония;
• ортостатична хипотония със загуба на съзнание или неразположение или лабилност на кръвното налягане;
• леки стомашно-чревни разстройства (гадене, повръщане, метеоризъм), които могат да преминат, особено при избора на подходяща индивидуална доза;
• патологично пристрастяване към хазарта;
• повишено либидо;
• хиперсексуалност
• обсесивно желание за пазаруване;
• преяждане / натрапчиво преяждане;
• периферен оток;
• рискът от алергични реакции към пурпурно багрило, което е част от лекарството.

Противопоказания

• повишена индивидуална чувствителност към пирибедил и / или помощни вещества, които съставляват лекарството;
• колапс;
• остър миокарден инфаркт;
• съвместно приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин);
• деца под 18 години (поради липса на данни).

Бременност и кърмене

Проучванията при животни не са разкрили преки или косвени отрицателни ефекти на Pronoran върху развитието на ембриона и плода, раждането и постнаталното развитие.

Показано е, че при мишки пирибедил преминава плацентарната бариера и се разпределя в органите на плода.

Поради липсата на данни не се препоръчва употребата на Pronoran по време на бременност и при жени със запазен репродуктивен потенциал, които не използват надеждни мерки за контрацепция.

Период на кърмене

Поради липсата на данни, лекарството не се препоръчва за употреба по време на кърмене..

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18 години. Ефикасността и безопасността на Pronoran при деца и юноши под 18-годишна възраст не е проучена и понастоящем няма данни за употребата на пирибедил при тази популация..

специални инструкции

Отпуска се по лекарско предписание.

Поради факта, че препаратът съдържа захароза, при пациенти с непоносимост към фруктоза, глюкоза или галактоза, както и при пациенти с дефицит на захарозна изомалтаза (рядко метаболитно нарушение), лекарството не се препоръчва.

При някои пациенти (особено при пациенти с болестта на Паркинсон), докато приемат пирибедил, понякога се появява състояние на силна сънливост до внезапно заспиване. Внезапното заспиване по време на ежедневните дейности, в някои случаи в безсъзнание или възникнало без предишни симптоми, е изключително рядко, но въпреки това пациентите, които шофират кола и / или работят на оборудване, което изисква висока степен на внимание, трябва да бъдат предупредени за това. Ако възникнат такива реакции, пациентите трябва да откажат да шофират и / или да работят на оборудване, което изисква висока степен на внимание. Освен това е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на пирибедил или прекратяване на терапията с това лекарство.

Известно е, че допаминовите агонисти нарушават системната регулация на кръвното налягане, в резултат на което може да се развие ортостатична хипотония.

Препоръчва се да се контролира кръвното налягане, особено в началото на лечението, поради общия риск от развитие на ортостатична хипотония, свързана с допаминергични лекарства.

Като се има предвид възрастта на населението, което получава терапия с Pronoran, трябва да се вземе предвид рискът от падания, които могат да бъдат причинени от внезапно заспиване, хипотония или объркване..

Разстройство на навиците и движенията

Пациентите трябва да бъдат наблюдавани, за да се открие развитието на разстройство в поведението..

Пациентите и техните настойници трябва да бъдат предупредени за възможни симптоми на нарушение на поведението и дисковете (склонност към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност, обсесивно желание за пазаруване и преяждане / натрапчиво преяждане), когато приемат агонисти на допамин, включително pyribedil. Ако се появят такива симптоми, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата или постепенно спиране на лекарствената терапия.

Съобщавани са случаи на разстройства в поведението, които са били свързани с прояви като объркване, възбуда, агресия. Ако се появят такива симптоми, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата или постепенно спиране на лекарствената терапия.

Допаминовите агонисти могат да причинят или изострят психотични разстройства като делириум, делириум и халюцинации. Ако се появят такива симптоми, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата или постепенно спиране на лекарствената терапия.

Дискинезия (двигателни нарушения)

При пациенти с напреднала болест на Паркинсон, дискинезия може да се развие в началото на титрирането на доза пирибедил, докато приемате лекарства леводопа. В този случай дозата на пирибедил трябва да бъде намалена..

Злокачествен антипсихотичен синдром (ЦНС)

Съобщава се за симптоми, подобни на злокачествен антипсихотичен синдром, при рязко спиране на допаминергичните лекарства.

Съобщава се за периферен оток при терапия с допаминови агонисти. Това трябва да се има предвид при предписването на пирибедил..

Багряно багрило, което е част от лекарството, при някои пациенти увеличава риска от алергични реакции.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Пациентите, които имат епизоди на силна сънливост и / или внезапно заспиване по време на терапията с пирибедил, трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и оборудване, изискващи висока степен на внимание, докато тези реакции изчезнат.

Взаимодействие с лекарства

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и антипсихотици, едновременното приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин) е противопоказано.

Пациентите с екстрапирамиден синдром, причинени от употребата на антипсихотици, трябва да предписват антихолинергични лекарства и не трябва да се предписват допаминергични антипаркинсонови лекарства (поради блокиране на допаминергичните рецептори от антипсихотиците).

Агонистите на допаминергичните рецептори могат да причинят или да изострят психотични разстройства. Ако се изисква предписване на антипсихотици за пациенти с болестта на Паркинсон, получаващи лечение с допаминергични антипаркинсонови лекарства, дозата на последните трябва да бъде постепенно намалена до пълното им отменяне (внезапната отмяна на допаминергичните лекарства е свързана с риска от развитие на „злокачествен антипсихотичен синдром“).

Антиеметични антипсихотици: трябва да се използват антиеметични лекарства, които не причиняват екстрапирамидни симптоми.

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и тетрабеназин, едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва.

Не се препоръчва едновременната употреба на Pronoran с алкохол..

Трябва да се внимава, когато се използва пирибедил с други лекарства със седативни ефекти..

Аналози на лекарството Pronoran

Структурни аналози на активното вещество:

Аналози за терапевтичния ефект (средства за лечение на болестта на Паркинсон):

• Azilekt;
• Бензеразид;
• бромокриптин;
• Duellin;
• Zimox;
• Isikom;
• Когнитивна;
• Credanil;
• Леводопа;
• Мадопар;
• Mendilex;
• Midantan;
• Mirapex;
• На кого;
• Niar;
• Newpro
• Pantogam;
• Актив на Pantogam;
• Pantocalcin;
• Parkon;
• PERMAX;
• PC Merz;
• Pramipexole;
• Recip Modus;
• Rolprina CP;
• Сиган;
• Сележилин;
• Кино;
• стомана;
• Tasmar;
• Tremorm;
• Tropacin;
• исхемичен инсулт;
• Cyclodol;
• Aldepril;
• Yumex.

Пронорански аналози

Общо аналози: 0. Цена и наличност на аналози Pronoran в аптеките. Преди да използвате някое лекарство, винаги трябва да се консултирате с вашия лекар..

Pronoran

Тази страница предоставя списък с аналози Проноран - това са взаимозаменяеми лекарства, които имат сходни показания за употреба и принадлежат към същата фармакологична група. Преди да купите аналог на Pronoran, е необходимо да се консултирате със специалист относно подмяната на лекарството, да проучите подробно инструкциите за употреба на Pronoran, да прочетете отзиви за Pronoran и подобно лекарство.

© Copyright MedCentre24.ru 2013-2020 | Контакт | мобилна версия
Отзиви за лекарството. Каталог на лекарства, аптеки, болници, база лекари.

Pronoran

структура

1 таблетка Pronoran съдържа 50 mg пирибедил.

Допълнителни вещества: повидон, кармелоза натрий, пурпурно багрило, магнезиев стеарат, пчелен восък, натриев бикарбонат, силициев диоксид, полисорбат 80, захароза, титанов диоксид, талк.

Освободете формуляра

Кръгли двойно изпъкнали таблетки с контролирано освобождаване. Допуска се лека хетерогенност на оцветяване, блясък и наличие на включвания. 30 таблетки в блистер - 1 блистер в картонена кутия.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

INN (международно непатентно наименование) - пирибедил. Допаминергичен рецепторен стимулатор. Той преминава кръвно-мозъчната бариера и реагира с допаминергични невронови рецептори, демонстрирайки висок афинитет и селективност за D2 и D3 рецепторни типове. Той антагонизира α2A и α2C видове адренергични рецептори. Дългосрочната употреба на пирибедил води до появата на по-малко тежка дискинезия в сравнение с Леводопа, със съпоставима ефективност по отношение на временната акинезия срещу болестта на Паркинсон.

При здрави пациенти пирибедил повишава вниманието и бдителността, необходими за решаване на когнитивните проблеми..

Ефективността на лекарството при лечението на болестта на Паркинсон е доказана в резултатите от 3 слепи двойни клинични плацебо-контролирани проучвания..

Наличието на допаминови рецептори в съдовете на краката обяснява вазодилататиращия ефект на пирибедил.

Фармакокинетика

Бързо и пълно се абсорбира от червата и се разпределя активно.

Най-високото съдържание на пирибедил в кръвта се постига 4-5 часа след приема. Реакцията с плазмените протеини е 20–28%. Рискът от взаимодействие при използване на пирибедил с други лекарства е нисък поради лошото му свързване с кръвните протеини.

Стабилна концентрация на активното вещество се поддържа в кръвта през целия ден. Полуживотът на елиминиране е приблизително 12 часа. Интензивно се трансформира в черния дроб и се евакуира главно с урина под формата на метаболити.

Показания за употреба

• Спомагателно симптоматично лечение на хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност, развито по време на стареене (включително нарушено внимание и памет).
• Монотерапия за болестта на Паркинсон (във форми, характеризиращи се главно с тремор) или като част от многокомпонентна терапия с Леводопа в различни стадии на заболяването.
• Спомагателно симптоматично лечение за периодична клаудикация поради заличаващи се лезии на артериите на краката.
• Лечение на симптоми на офталмологични заболявания на исхемичен генезис (включително отслабване на зрителната острота, намаляване на зрителното поле, намаляване на контраста на зрението).

Противопоказания

• колапс;
• миокарден инфаркт в острата фаза;
• едновременна употреба с антипсихотици (без да включва клозапин);
• възраст под 18 години;
• алергия към веществата, които съставляват лекарството;
• дефицит на захароза изомалтаза;
• непоносимост към глюкоза, фруктоза или галактоза.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са леки, развиват се главно в началото на лечението и изчезват след отмяна на Проноран.

• Храносмилателни реакции: гадене, метеоризъм, повръщане.
• Реакции от нервна дейност: възбуда, объркване, халюцинации, замаяност, сънливост, внезапно заспиване.
• Циркулаторни реакции: ортостатична хипотония, артериална хипотония, лабилност на кръвното налягане.
• Алергични реакции: съществува риск от алергия към багрилото, което е част от лекарството.
• Поведенчески разстройства: пристрастяване към хазарта, компулсивно преяждане, повишено либидо, обсесивно желание за покупки, хиперсексуалност.

Инструкции за употреба Pronoran (метод и дозировка)

Препоръчва се прием на таблетки перорално, след хранене, без дъвчене и пиене на 100 мл вода.

Проноран, инструкции за употреба

С монотерапия за болестта на Паркинсон на ден се предписват 150-250 mg от лекарството, които са разделени на 3 дози. Ако трябва да приемете 250 mg Pronoran, препоръчително е дозата да бъде разделена, както следва: 100 mg, приети сутрин, още 100 mg, приети на обяд и 50 mg приети вечер.

За всички други показания (с изключение на болестта на Паркинсон), лекарството се предписва да се приема по 50 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, се допуска увеличаване на дозата до 100 mg на ден, което се разделя на 2 дози сутрин и вечер.

Когато се използва в комбинация с препарати леводопа, дневната доза е 150 mg, които са разделени на 3 дози.

Когато избирате доза в посока на увеличаване, трябва да титрирате дозата, като я увеличавате бавно с 50 mg на всеки 14 дни.

свръх доза

Признаци на предозиране: повръщане, нестабилност на кръвното налягане, диспепсия.

Лечение на свръхдоза: незабавно изтегляне на лекарството, симптоматична терапия.

взаимодействие

Едновременната употреба с антипсихотици (с изключение на Clozapine) е противопоказана поради взаимния антагонизъм на действие.

Пациентите с екстрапирамиден синдром, провокирани от употребата на антипсихотици, трябва да се лекуват с антихолинергици и не се препоръчва да се предписват антипаркинсонови допаминергични лекарства.

Лекарството е в състояние да предизвика или стимулира развитието на психотични разстройства. Ако е необходимо да се предписват антипсихотици на лица с болестта на Паркинсон, които приемат антипаркинсонови допаминергични лекарства, дозировката на последните трябва да бъде намалена бавно, докато не бъде напълно отменена (забраната за рязка отмяна на тези лекарства е свързана с риска от злокачествен антипсихотичен синдром).

Поради взаимния антагонизъм на антипаркинсоновите допаминергични лекарства и тетрабеназин, комбинираната им употреба не се препоръчва.

Препоръчва се предпазливост при използване на пирибедил с други медикаменти, които проявяват седативен ефект..

Условия за продажба

Условия за съхранение

Когато не се изискват специални условия. Да се ​​пази далеч от деца..

Срок на годност

специални инструкции

При редица пациенти (главно страдащи от болестта на Паркинсон) сънливостта може внезапно да се появи поради приема на пирибедил или дори внезапно заспиване. Това явление се наблюдава много рядко, но пациентите, управляващи превозни средства, трябва да бъдат предупредени за възможността за неговото развитие. Когато се появят такива реакции, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на пирибедил или завършване на терапията с него.

Предвид възрастта на пациентите, получаващи лечение с пирибедил, трябва да се обмисли вероятността от падания, причинени от артериална хипотония, внезапно заспиване или объркване.

Пациентите и техните настойници трябва да бъдат предупредени за възможни поведенчески разстройства (повишено либидо, хазарт, компулсивно преяждане, хиперсексуалност, обсесивно желание да правят покупки) при употреба на лекарството. Когато се появят такива реакции, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на пирибедил или завършване на терапията с него.

Аналози на Pronoran

Най-често срещаните аналози на Pronoran са изброени по-долу: Bromocriptine-Richter, Azilekt, Zimox, Duelin, Isicom, Credanil 25/250, Cognitive Selegiline, Madopar, Benserazide, Midantan, Amantadine, Mendileks, Mirapek, Newpro, Pantogam, PK, Pankomam, PK, Pankomam -Мерц, Паркон, Рецепти, Прамипексол-Тева, Модутаб, Селегилин, Сеган, Кино, Тасмар, Сталево, Фенотропил, Елдеприл, Циклодол, Уумекс.

За деца

Лица под 18 години са противопоказани.

С алкохол

Забранено е едновременно приемането на пирибедил с алкохол поради високата вероятност от увеличени странични ефекти.

По време на бременност и кърмене

Поради липсата на достатъчно информация лекарството не трябва да се предписва по време на бременност и по време на лактация.

Отзиви за Pronoran

Отзивите за Pronorana във форумите са много малко (отчасти, че лекарственото лечение се предписва главно за възрастни хора) и са противоречиви, което не позволява да се формира пълна картина на ефективността на лекарството. Можем обаче да кажем, че появата на различни видове странични ефекти при приема на описаното лекарство не е рядко явление. Във всеки случай подборът и оценката на ефективността на лекарствата, особено при лечението на болестта на Паркинсон, трябва да се извършва от опитен специалист.

Цена, къде да купя

Цената на Pronoran № 30 е 510-700 рубли. В Украйна цената на стандартен пакет от лекарството може да достигне 210 гривна.

Pronoran ® (Pronoran ®)

Активно вещество:

съдържание

Фармакологични групи

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Кръгли, двойно изпъкнали таблетки, червени. Допуска се лека хетерогенност на оцветяването, степента на блясък и наличието на леки включвания..

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Активното вещество пирибедил е агонист на допаминергичните рецептори. Той прониква в кръвния поток на мозъка, където се свързва с допаминергичните рецептори на мозъка, показвайки висок афинитет и селективност към допаминергичните рецептори от тип D₂ и Г₃. Механизмът на действие на пирибедил определя основните клинични свойства на лекарството за лечение на болестта на Паркинсон както в началния, така и в по-късния стадий на заболяването, като влияе върху всички основни двигателни симптоми. Piribedil, освен че действа върху допаминергичните рецептори, проявява активността на антагонист на два основни α-адренергични рецептора на централната нервна система (тип α_2А и α_2С) Синергичен ефект на пирибедил като α антагонист₂-рецептори и допаминергичен рецепторен агонист на мозъка е демонстриран в различни животински модели с болестта на Паркинсон: продължителната употреба на пирибедил води до развитие на по-слабо изразена дискинезия, отколкото употребата на леводопа, с подобна ефикасност срещу обратима акинезия, свързана с болестта на Паркинсон.

По време на фармакодинамичните проучвания при хора е показано възбуждането на кортикална електрогенеза от допаминергичен тип, както по време на събуждане, така и по време на сън, с проявление на клинична активност във връзка с различни функции, контролирани от допамин, тази активност е демонстрирана с помощта на поведенческа или психометрична скала. При здрави доброволци е доказано, че пирибедил подобрява вниманието и бдителността, свързани с когнитивните задачи..

Ефективността на Pronoran ® като монотерапия или в комбинация с леводопа при лечението на болестта на Паркинсон е проучена в три двойно слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания (2 проучвания в сравнение с плацебо и едно в сравнение с бромокриптин). В проучванията са включени 1103 пациенти от 1-3-ти стадий според скалата на Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 от които са получавали Pronoran ®.

Показано е, че Pronoran ® в доза от 150-300 mg / ден е ефективен за лечение на всички двигателни симптоми с 30% подобрение при унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон (UPDRS, част III - двигателна) за повече от 7 месеца с монотерапия и 12 месеца в комбинация с леводопа. Подобрението във втората част от скалата UPDRS - активност в ежедневието - беше оценено при същите стойности.

При монотерапия статистически значимото съотношение на пациентите, нуждаещи се от спешно лечение с леводопа, получаващи пирибедил (16,6%), е по-малко, отколкото в групата пациенти, получаващи плацебо (40,2%).

Наличието на допаминергични рецептори в съдовете на долните крайници обяснява съдоразширяващия ефект на пирибедил (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници).

Фармакокинетика

Пирибедил бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт и се разпределя интензивно.

° С_макс пирибедил в кръвната плазма се достига 3–6 часа след перорално приложение на лекарствена форма с контролирано освобождаване. Свързването с плазмените протеини е средно (несвързаната фракция е 20–30%). Поради ниското свързване на пирибедил с плазмените протеини, рискът от лекарствено взаимодействие, когато се използва с други лекарства, е нисък.

Плазменото елиминиране на пирибедил е двуфазно и се състои от началната фаза и втората по-бавна фаза, което води до поддържане на стабилна концентрация на пирибедил в кръвната плазма за повече от 24 часа.

Комбиниран фармакокинетичен анализ показа, че Т_1/2 пирибедил след iv приложение е средно 12 часа и не зависи от прилаганата доза.

Пирибедил се метаболизира в голяма степен в черния дроб и се екскретира главно с урината: 75% от абсорбирания пирибедил се екскретира от бъбреците като метаболити.

Показания за лекарството Pronoran ®

спомагателна симптоматична терапия за хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност в процеса на стареене (внимание, памет и др.);

Болест на Паркинсон: монотерапия (във форми, включващи предимно тремор) и като част от комбинирана терапия с леводопа както в началния, така и в по-късния стадий на заболяването, особено при форми, включително тремор;

като спомагателна симптоматична терапия за периодична клаудикация в резултат на заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници (етап 2 според класификацията на Leriche и Fontaine);

лечение на симптоми на офталмологични заболявания на исхемичен генезис (намалена зрителна острота, стеснено зрително поле, намален цветен контраст и др.).

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към пирибедил и / или помощни вещества, които съставляват лекарството;

остър миокарден инфаркт;

съвместно приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин);

деца под 18 години (поради липса на данни).

Внимание: поради факта, че препаратът съдържа захароза, при пациенти с непоносимост към фруктоза, глюкоза или галактоза, както и при пациенти с дефицит на захароза изомалтаза (рядко метаболитно нарушение), лекарството не се препоръчва.

Бременност и кърмене

Лекарството се използва главно при пациенти в напреднала възраст, при които настъпването на бременност е малко вероятно. Показано е, че при мишки пирибедил преминава плацентарната бариера и се разпределя в органите на плода.

Поради липса на данни, лекарството не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене.

Странични ефекти

Отбелязаните нежелани реакции при приема на пирибедил са дозозависими по своя характер и се свързват главно с допаминергичната му активност. Те са умерени, възникват главно в началото на лечението и изчезват след отказ от лекарството..

Когато приемате лекарството, могат да се появят следните нежелани реакции:

От храносмилателния тракт: често (≥1 / 100, седмици преди достигане на препоръчителната доза) води до значително намаляване на проявата на тези странични ефекти.

От страна на централната нервна система: често (≥1 / 100, CVS: рядко (≥1 / 1000, кръвно налягане.

Алергични реакции: рискът от алергични реакции към багряното багрило, което е част от лекарството.

Пациентите на Паркинсон, лекувани с допаминови агонисти, включително пирибедил, показаха склонност към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност, обсесивно желание за пазаруване и натрапчиво преяждане.

взаимодействие

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и антипсихотици, едновременното приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин) е противопоказано.

1. Пациентите с екстрапирамиден синдром, причинени от употребата на антипсихотици, трябва да предписват антихолинергични лекарства и не трябва да се предписват допаминергични антипаркинсонови лекарства (поради блокиране на допаминергичните рецептори от антипсихотиците).

2. Допаминергичните антипаркинсонови лекарства могат да причинят или да изострят психотичните разстройства. Ако се изисква предписване на антипсихотици за пациенти с болестта на Паркинсон, получаващи лечение с допаминергични антипаркинсонови лекарства, дозата на последните трябва да бъде постепенно намалена, докато не бъдат напълно отменени (внезапната отмяна на допаминергичните лекарства е свързана с риска от развитие на злокачествен антипсихотичен синдром).

3. Антиеметични антипсихотици (трябва да се използват антиеметични лекарства, които не причиняват екстрапирамидни симптоми).

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и тетрабеназин, едновременното приложение на тези лекарства не се препоръчва.

Не се препоръчва употребата на пирибедил във връзка с алкохол.

Трябва да се внимава при предписване на пирибедил с други лекарства със седативни ефекти..

Дозировка и приложение

Вътре, след хранене, без дъвчене, изпийте 1/2 чаша вода.

За всички показания, с изключение на болестта на Паркинсон - 50 mg (1 таблетка) 1 път на ден. При по-тежки случаи - 50 mg 2 пъти на ден.

Болест на Паркинсон: монотерапия - от 150 до 250 mg (3 до 5 таблетки) на ден, препоръчва се да се раздели на 3 дози; ако е необходимо, вземете лекарството в доза 250 mg, препоръчително е да вземете 2 таблетки. 50 mg сутрин и следобед и 1 таблетка. вечерта; в комбинация с препарати леводопа - 150 mg (3 таблетки) на ден, се препоръчва да се раздели на 3 дози.

Когато избирате доза в случай на нейното увеличаване, се препоръчва да се титрира дозата, като постепенно се увеличава с 1 табл. (50 mg) на всеки 2 седмици.

свръх доза

Симптоми: повръщане поради действието върху тригерната зона на хеморецептора, лабилност на кръвното налягане (увеличаване или намаляване), дисфункция на стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане).

Лечение: отнемане на лекарства, симптоматична терапия.

специални инструкции

При някои пациенти (особено при пациенти с болестта на Паркинсон), докато приемат пирибедил, понякога се появява състояние на силна сънливост до и включително внезапно заспиване. Това явление е изключително рядко, но въпреки това пациентите, които шофират кола и / или работят на оборудване, изискващо висока степен на внимание, трябва да бъдат предупредени за това. Ако възникнат такива реакции, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на пирибедил или прекратяване на терапията с това лекарство.

Като се има предвид възрастта на населението, което получава терапия с пирибедил, трябва да се вземе предвид рискът от падания, които могат да бъдат причинени от внезапно заспиване, хипотония или объркване..

Пациентите и техните настойници трябва да бъдат предупредени за възможни симптоми на разстройство в поведението (пристрастяване към хазарта, повишено либидо и хиперсексуалност, обсесивно желание за пазаруване и натрапчиво преяждане). Ако се появят такива симптоми, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата или постепенно спиране на лекарствената терапия.

Багряно багрило, което е част от лекарството, при някои пациенти увеличава риска от алергична реакция.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми. Пациентите, които имат епизоди на силна сънливост и / или внезапно заспиване по време на терапията с пирибедил, трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и оборудване, изискващи висока степен на внимание, докато тези реакции изчезнат.

Освободете формуляра

Таблетки с освободено покритие 50 mg.

15 таблетки на блистер (PVC / Al). 2 блистера с инструкции за медицинска употреба в опаковка от картон.

30 таблетки в блистер (PVC / Al). 1 блистер с инструкции за употреба е приложен в картонена опаковка.

При опаковане (опаковане) в руското предприятие LLC Serdix, 30 таблетки се поставят в блистер (PVC / Al), 1 блистер с инструкции за употреба в картонена кутия.

Производител

Labs Servier Industry, Франция

Сердикс LLC, Русия

По производство в "Servier Industry Laboratory", Франция

Удостоверение за регистрация, издадено от Servier Laboratories, Франция

Произведено от: Servier Industry Laboratories, Франция

905, магистрала Саран, 45520 Gidey, Франция

За всички въпроси се свържете с представителството на АД „Сервиева лаборатория“.

Представителство на АД “Лабораторен Сервиер”: 115054, Москва, кв. Павелецкая, 2, стр. 3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

В инструкциите, приложени в опаковка, логото на Servier Lab е обозначено с латински букви.

По производство в лаборатория Servier Industry, Франция, и опаковане / опаковане в Serdix LLC, Русия

Удостоверение за регистрация, издадено от Servier Laboratories, Франция

Произведено от: Servier Industry Laboratories, Франция

905, магистрала Саран, 45520 Gidey, Франция

Предварително опаковани и опаковани:

Сердикс LLC, Москва, Русия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

За всички въпроси се свържете с представителството на АД „Сервиева лаборатория“.

Представителство на АД “Лабораторен Сервиер”: 115054, Москва, кв. Павелецкая, 2, стр. 3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

Инструкциите, приложени в опаковката, сочат

- Латинска азбука на лабораторията Servier;

- Латинско лого на Serdyx LLC, „Сервиер филиал компания“

Pronoran

Pronoran: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Pronoran

ATX код: N04BC08

Активна съставка: Пирибедил (Пирибедил)

Производител: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Актуализиране на описание и снимка: 08.12.2019

Цени в аптеките: от 298 рубли.

Проноран - стимулант на допаминергично предаване към централната нервна система, антипаркинсонов медикамент.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма - таблетки с контролирано освобождаване, обвити: двойно изпъкнали, кръгли, червени, отделни включвания са разрешени, лека хетерогенност на степента на блясък и оцветяване (в блистери от 15 или 30 бр., В опаковка от картон съответно 2 или 1 блистер).

Активно вещество: пирибедил, 1 таблетка - 50 mg.

Спомагателни компоненти: повидон, талк, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: повидон, полисорбат 80, натриева кармелоза, колоиден силициев диоксид, талк, захароза, бял пчелен восък, титанов диоксид, натриев бикарбонат, пурпурно багрило (Ponceau 4R).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Пирибедил - активният компонент на Проноран - се отнася до агонисти на допаминергичните рецептори. Веществото навлиза в кръвния поток на мозъка, където се свързва с допаминергичните рецептори на мозъка. Пирибедил проявява висок афинитет и селективност към допаминергичните рецептори като D2 и D3. Лекарството се използва широко при лечението на болестта на Паркинсон както в ранния, така и в късния стадий, а пирибедил засяга проявите на всички основни двигателни симптоми. Това съединение проявява също свойствата на антагониста на двата основни алфа адренергични рецептора на централната нервна система (тип a_2А и a_2С).

Синергичен ефект на активния компонент на Pronoran като агонист на допаминергичните рецептори в мозъка и антагонист a₂ рецептори, доказани с демонстрации на различни животински модели с болестта на Паркинсон. Резултатът от продължителната терапия с пирибедил е по-слабо изразена дискинезия, отколкото при леводопа. В същото време ефективността на лекарството и леводопа по отношение на обратимата акинезия, която се оказва съпътстващо състояние при болестта на Паркинсон, е почти идентична.

Пирибедил повишава концентрацията на вниманието и бдителността, свързани с решаването на когнитивни проблеми, а също така има вазодилататиращ ефект (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници поради наличието на допаминергични рецептори в тях).

Фармакокинетика

Пирибедил с висока скорост и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт, интензивно се разпределя в тялото. Максималното съдържание на това вещество в кръвната плазма се достига 3–6 часа след приема на таблетките и се придружава от контролирано освобождаване. Pyribedil има средна степен на свързване с плазмените протеини (несвързаната фракция е 20-30%). Поради тази причина лекарственото взаимодействие на Pronoran с други лекарства е незначително.

Плазменото елиминиране на активното вещество се разделя на две фази, като втората е по-бавна и помага да се поддържа стабилно ниво на пирибедил в кръвната плазма за повече от 24 часа.

Комбинираният фармакокинетичен анализ показа, че полуживотът на пирибедил по време на инфузия е средно 12 часа и не зависи от дозата, предписана на пациента.

Активният компонент на Pronoran се метаболизира в голяма степен в черния дроб и се екскретира главно през бъбреците: 75% от абсорбирания пирибедил се екскретира с урината като метаболити.

Показания за употреба

• Болест на Паркинсон (особено във форми, придружени от тремор) (като еднократно лекарство или като част от комплексна терапия (в комбинация с леводопа) в началния и по-късния стадий на заболяването);
• Спомагателна симптоматична терапия на интермитентна клаудикация поради заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници (етап II според класификацията на Фонтен-Лериш);
• Спомагателно симптоматично лечение на хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност в процеса на стареене (включително нарушения на паметта и вниманието);
• Симптоматична терапия на офталмологични заболявания с исхемичен произход, включително стесняване на зрителното поле, намалена острота на зрението, намален цветен контраст.

Противопоказания

• Остър инфаркт на миокарда;
• Свиване;
• Непоносимост към фруктоза, галактоза или глюкоза, дефицит на захароза изомалтаза;
• Едновременната употреба на антипсихотици (с изключение на клозапин);
• Възраст до 18 години;
• Периодът на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

Инструкции за употреба Pronoran: метод и дозировка

Според инструкциите, Pronoran трябва да се приема перорално след хранене: поглъщайте таблетки цели и пийте половин чаша вода.

При болестта на Паркинсон се предписва:

• Монотерапия: 150-250 mg дневно в 3 разделени дози; при използване на най-високата дневна доза се препоръчва приема на 100 mg сутрин, 100 mg следобед и 50 mg вечер;
• Комбинирана терапия (с леводопа): 50 mg 3 пъти на ден.

Във всички останали случаи се предписва 50 mg веднъж дневно. В някои случаи е възможно да се увеличи дневната доза до 100 mg - 50 mg 2 пъти на ден.

При избора на доза се препоръчва титруване - постепенно увеличаване на 50 mg на всеки 2 седмици.

Странични ефекти

Страничните ефекти са свързани главно с допаминергичната активност на пирибедил, са зависими от дозата и умерени по характер, появяват се по-често в началото на лечението и изчезват след отказ от лекарството.

Класификация на страничните ефекти: често (≥1 / 100,

Pronoran: инструкции за употреба

Лекарството Проноран е антипаркинсоново лекарство от груповите стимуланти на допаминергичната система на структурите на централната нервна система. Използва се в неврологията, по-специално за лечението на болестта на Паркинсон..

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Pronoran се предлага под формата на таблетки за орално приложение (орално), с покритие. Те имат кръгла форма, червен цвят и двойно изпъкнала повърхност. Позволени са малки гранулирани включвания върху повърхността на таблетките. Основната активна съставка на лекарството е пирибедил, съдържанието му в една таблетка е 50 mg. Също така съставът му включва помощни компоненти:

• Титанов диоксид.
• силициев двуокис.
• Багряно багрило.
• Полисорбат 80.
• Бял пчелен восък.
• Повидон.
• Захароза.
• Сода бикарбонат.
• талк.
• Магнезиев стеарат.
• Кармелоза натрий.
• Повидон.

Таблетките се опаковат в блистерна опаковка от 30 броя. Картонена опаковка съдържа 1 блистер с таблетки и инструкции за лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество на таблетките Pronoran е агонист на допаминовите рецептори. След проникване в структурите на централната нервна система, пирибедил се свързва с допаминовите рецептори. Той е и антагонист на алфа рецепторите на мозъчните структури, който блокира. Заедно този ефект върху различни рецептори на тъкани и структури на мозъка определя антипаркинсоновия терапевтичен ефект на таблетките Pronoran. Данните са потвърдени в клинични изпитвания..

След приемане на таблетката Pronoran вътре, активното вещество се абсорбира бързо и почти напълно в кръвта от горния храносмилателен тракт. Разпределя се във всички тъкани на тялото, а също така прониква през кръвно-мозъчната бариера в мозъчната тъкан, където има терапевтичен ефект. Пирибедил се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни метаболити, които се отделят главно от бъбреците с урината. Полуживотът на лекарството, по време на който половината от цялата доза се отделя от тялото, е 24 часа.

Показания за употреба

Употребата на Pronoran таблетки е показана в неврологията при някои патологични състояния, които включват:

• Комплексна терапия на болестта на Паркинсон, при която лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
• Спомагателно симптоматично лечение на когнитивно увреждане, както и сензоневрална недостатъчност при възрастни хора, които се проявяват с нарушения на вниманието, паметта.
• Спомагателно симптоматично лечение на интермитентна клаудикация, което е следствие от заличаваща се патология на артериите на долните крайници.

Лекарството се използва и в офталмологията за допълнителна терапия на различни патологии на очите и ретината, свързани с недохранване на тъканите (исхемични процеси).

Противопоказания

Приемането на Pronoran таблетки е противопоказано при определени патологични и физиологични състояния на пациента, които включват:

• Индивидуална непоносимост към някой от компонентите на Pronoran таблетки.
• Свиването е сериозно състояние, характеризиращо се с рязко и изразено понижение на артериалния съдов тонус и прогресивно понижаване на налягането.
• Инфаркт на миокарда - смърт на част от сърдечния мускул поради рязко намаляване на кръвообращението в него.
• Съвместна употреба с лекарства от фармакологичната група антипсихотици.
• Тъй като няма надеждни данни за безопасността на лекарството за деца, възраст под 18 години е противопоказание за употребата му.

С повишено внимание таблетките Pronoran се използват за пациенти със съпътстващо нарушение на храносмилането или абсорбцията на въглехидрати (лактазна недостатъчност, малабсорбция на глюкоза-галактоза), което е свързано с наличието на захароза в лекарството. Преди да предпише таблетки Pronoran, лекарят трябва да се увери, че няма противопоказания за употреба.

Дозировка и начин на приложение

Проноран таблетките се приемат през устата като цяло, не се дъвчат и не се отмиват с достатъчно количество вода (1/2 чаша). За всички медицински показания терапевтичната доза на лекарството е 25 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, той се увеличава до 50 mg на ден. В зависимост от тежестта на патологичния процес за лечение на болестта на Паркинсон с монотерапия с таблетки, дозата на Проноран е 150-300 mg, разделена на 3 дози през деня (обикновено 1-2 таблетки 3 пъти на ден). При комбинирана терапия с други лекарства дозата на таблетки Pronoran е малко по-ниска. Лекарят определя продължителността на терапията индивидуално.

Странични ефекти

На фона на употребата на таблетки Pronoran е възможно развитието на странични ефекти, които се проявяват чрез симптоми от различни органи и системи:

• Нервна система - виене на свят, объркване, халюцинации.
• Сърдечно-съдова система - лабилност на кръвното налягане с тенденция към намаляване, което може да доведе до припадък.
• Храносмилателна система - гадене, периодично повръщане, подуване на корема (метеоризъм).
• Алергични реакции под формата на кожен обрив и сърбеж.

По време на клиничните изпитвания беше отбелязано, че при определен брой пациенти, докато приемат таблетки Pronoran, либидото се повишава (сексуалното привличане към противоположния пол), появява се склонност към хазарт и е характерно компулсивно поведение. Всички странични ефекти са обратими и изчезват след прекратяване на лекарството..

специални инструкции

За да предотврати усложненията по време на приема на таблетки Pronoran, лекарят трябва да вземе предвид специалните инструкции за лекарството, които включват:

• Появата на сънливост, която може да доведе до заспиване, което може да доведе до падане и нараняване.
• Пациентът и техните близки трябва да бъдат предупредени, че докато приемате таблетки Pronoran, може да има промяна в поведението, която е натрапчива.
• По време на употребата на лекарството се изключва работа, свързана с необходимостта от повишено внимание и бързина на психомоторните реакции.

В аптечната мрежа таблетките Pronoran се предписват по лекарско предписание. Независимата им употреба не е разрешена без подходящо лекарско предписание..

свръх доза

Значителен излишък от препоръчителната терапевтична доза таблетки Pronoran се придружава от повръщане, лабилност на кръвното налягане с преобладаващото му понижение, както и нарушение на функционалната активност на храносмилателната система. В този случай лекарството се отменя и се провежда подходяща симптоматична терапия..

Аналози на таблетки Проноран

Същото лекарство за таблетките Pronoran е Piribedil.

Условия за съхранение

Няма специални условия за съхранение на таблетки Pronoran. Препоръчва се да го съхранявате в оригиналната фабрична опаковка на място, недостъпно за деца. Срок на годност е 3 години от датата на производство..

Средната цена за опаковане на таблетки Pronoran в аптеките в Москва е 494-513 рубли.